喏,就是上图医生戴的口罩
综合上述,小编个人认为3M9501式口罩是符合品目63.07的描述的,所以建议归入该品目;那么医用防护口罩怎么就不能按其他医疗器具归入第九十章呢?其实大家忽略了一个很大的问题,作为医疗器具在《协调制度》中是有严格定义的:按照医疗仪器及器具的商品主要是供各专科医务人员(如外科医生、牙科医生、兽医、助产士等)专门用于疾病的预防、诊断、医治或手术治疗等。
说到这里小编就要说一下虽然在国家标准中医用口罩是符合医疗器械要求的,但是在《协调制度》中此类口罩是按材质来走的…
医用防护口罩的作用是通过佩戴者呼吸克服部件阻力,滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等,口罩的过滤效率较高,执行国家标准:GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》,即滤料级别:N95。这也就是市面上所称的“N95口罩”,其中N95为滤料的等级,表示该等级滤料对非油性颗粒的过滤效率不小于95%。医护人员在进出隔离室使用或者与甲型H1N1流感患者密切接触者建议选用医用防护口罩。
医用外科口罩是由临床医务人员在有创操作过程中佩带,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。口罩的细菌过滤效率应不小于95%,对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。其执行医药行业标准:YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》。
医用护理口罩等普通医用卫生口罩,其相关技术要求执行企业注册标准,由于缺少对非油性颗粒及细菌的过滤效率的要求,或者过滤效率的要求比医用外科口罩和医用防护口罩都低,其防护作用有限,可用于医疗单位或者家庭一次性卫生护理,但不得用于临床有创操作过程,对病毒或细菌不能起到完全的防护作用。
请注意,如下图的呼吸阀式口罩虽然在外部装配呼吸式的阀片来增强佩戴的舒适性,但口罩本身仍构成了产品的基本特征,故仍应按口罩进行归类。(此处应区别于呼吸器具,切勿混淆)
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